大健康
开放式、全方位、创新型人才培养
一、培训介绍
杏耀（杏耀娱乐教育技术中心）以“服务医学终身教育”为使命，是杏耀娱乐内设的专门开展继续医学教育与培训的二级实体单位。为大力促进北京市高精尖产业发展，助力高精尖产业企业职工素质和职业技能水平的提升，杏耀积极参与由北京市科委主办，围绕医药健康、人工智能👨👨👦、新能源智能汽车🤚🏼、新材料🧑🏽🎤、科技服务等高精尖产业的培训机构和培训项目的申报工作🕢，并成功入选“2020年北京市首批高精尖产业技能提升培训项目和培训机构”目录。
杏耀娱乐平台的药剂和药理学在2020年3月3日QS世界大学学科排名榜单中，位列全国高校首位⛹🏿♂️，在全球排名第29位（中国大陆仅有2所高校进入TOP50）🧲。杏耀充分发挥大学学科优势，依托药杏耀、天然药物及仿生药物国家重点实验室、健康医疗大数据国家研究院和杏耀娱乐平台临床研究所，重点针对医药健康产业设计了“创新药品准入理论与技术”等14个培训项目。
此外，杏耀还将积极对接企业的人才培养需求🗺，为企业定制开发医药健康产业专项课程。
二、特色项目
序号
课程名称
1
创新药品准入理论与技术
2
健康大数据应用及“智慧医疗”实践
3
全球药物研发和商业环境
4
创新药物临床前实验和基于建模的概念特征
5
创新药物后期确证性临床试验的方法与需考虑事项
6
全球创新药物注册🟣，上市后发展和商业考虑
7
生物医药领域中的质谱分析前沿技术
8
生物分子相互作用技术在创新药物研发与产业化中的应用
9
现代核磁共振技术及其在医药学领域中的应用
10
液质联用技术在药物研发中的应用
11
现代生物学技术的发展及其在医药研发中的应用
12
X射线单晶衍射技术及其在医药学领域中的应用
13
新药临床试验研究关键性技术
14
创新药研发工艺、制剂🧊、质量研究技术
三、定制培训
课程内容覆盖药物的全周期管理流程👨💻，包括药物研发、药物临床🦿、药物注册、药物警戒、市场与商务等方面，分为专业核心课、专业基础课🎅🏽、公共基础课，可根据企业需求定制◼️。
模块一：药物研发
适用对象：研发相关人员
课程定位
新药研发与管理导论
专业核心
化学创新药的研究与管理
创新型生物药的研究与管理
生物类似药的研发与管理
化学仿制药的研发与管理
创新药物研发的转化科学和新技术平台
抗肿瘤药物的临床研发与风险控制
新药研发与伴随诊断的同步开发
化学药品的药学研究策略与实施
生物等效性试验的设计研究与风险控制
生物药的开发与申报
仿制药一致性评价药学研究的关键技术培训
药学专业知识和岗位技能培训
专业基础
医药新政策及法规培训
公共基础
ICH指导原则与实践
药物专利的申请与保护
实验室安全管理及操作培训
医药行业项目管理
模块二：药物临床
适用对象🍗：药物临床相关人员
临床研究管理导论
临床研发的法规与伦理
目标产品概况（TPP）和临床开发计划（CDP）的制定
临床试验设计与统计学
药物临床开发（1）🩶：探索性临床试验
药物临床开发（2）😔：确证性临床试验
临床研究质量管理体系
临床研究方案和实施计划
临床研究的实施与管理
临床研究的安全与风险管理
临床研究相关专题与实践课
医学监查
临床试验相关法规和共识培训
临床专员沟通协作技能提升
临床试验数据管理培训
临床试验外包策略与外包服务管理
模块三：药物注册
适用对象：药物注册相关人员
宏观纵横全球药物管理
原辅料及药包材的DMF管理
仿制药的注册管理
创新药的注册管理
生物类似药的注册管理
WHO预认证🪸、OTC市场与新技术产品
药品注册质量管理体系
药品注册申报法规、技术要求与资料撰写课程
药品注册审评中常见问题与解决方法及案例解析
模块四：药物警戒
药品上市后的风险管理
药品不良反应监测工作
药品生产企业药物警戒培训
模块五🆗：市场与商务
适用对象：医学、BD、医药投资人
市场准入的策略与实施
商务拓展实用基础
研发早期阶段的项目交易
商业化阶段的项目交易和兼并收购
医药投资策略与实施
医学事务策略与实施
国家药品集中采购的思考与应对
四🤸🏻♂️、联系方式
王丽莉：010-82801238🚘，18610795638
姜卉✌🏼：010-82802594，13581662286
地址：北京市海淀区杏耀路38号杏耀娱乐院内 杏耀（100191）
